La Organización Mundial de la Salud (OMS) difundió una guía sobre el desarrollo y la distribución de las vacunas contra el covid-19, en la que explica cómo funcionan y cómo se fabrican hasta garantizar la seguridad y el acceso equitativo de las mismas.
Las vacunas covid-19, explica, han demostrado ser seguras, efectivas y que salvan vidas. Como todas las vacunas, aclara no protegen por completo a todas las personas vacunadas y aún no se sabe qué tan bien pueden evitar que las personas transmitan el virus a otras personas. En consecuencia, subraya la necesidad de vacunarse sin descuidar la aplicación de otras medidas preventivas para combatir la pandemia.
Por tratarse de un tema de interés público, se reproduce íntegramente la guía:
Eficacia y efectividad de la vacuna
Todas las vacunas covid-19 aprobadas por la OMS para su inclusión en la lista de uso de emergencia se han sometido a ensayos clínicos aleatorios para probar su calidad, seguridad y eficacia. Para ser aprobadas, se requiere que las vacunas tengan una alta tasa de eficacia del 50% o más. Después de la aprobación, continúan siendo monitoreados para asegurar su seguridad y efectividad continuas. Pero, ¿cuál es la diferencia entre eficacia y efectividad?
La eficacia de una vacuna se mide en un ensayo clínico controlado y se basa en cuántas personas que se vacunaron desarrollaron el ‘resultado de interés’ (generalmente enfermedad) en comparación con cuántas personas que recibieron el placebo (vacuna ficticia) desarrollaron el mismo resultado. Una vez finalizado el estudio, se compara el número de personas enfermas de cada grupo para calcular el riesgo relativo de enfermarse en función de si los sujetos recibieron o no la vacuna. De esto obtenemos la eficacia, una medida de cuánto redujo la vacuna el riesgo de enfermarse. Si una vacuna tiene una eficacia alta, se enfermaron muchas menos personas del grupo que recibió la vacuna que las personas del grupo que recibió el placebo.
Entonces, por ejemplo, imaginemos una vacuna con una eficacia probada del 80%. Esto significa que, de las personas en el ensayo clínico, las que recibieron la vacuna tenían un riesgo 80% menor de desarrollar la enfermedad que el grupo que recibió el placebo. Esto se calcula comparando el número de casos de enfermedad en el grupo vacunado con el grupo placebo. Una eficacia del 80% no significa que el 20% del grupo vacunado se enfermará.
La efectividad de la vacuna es una medida de qué tan bien funcionan las vacunas en el mundo real. Los ensayos clínicos incluyen una amplia gama de personas, un amplio rango de edad, ambos sexos, diferentes etnias y personas con afecciones médicas conocidas, pero no pueden ser una representación perfecta de toda la población. La eficacia observada en los ensayos clínicos se aplica a resultados específicos en un ensayo clínico. La eficacia se mide observando qué tan bien funcionan las vacunas para proteger a las comunidades en su conjunto. La eficacia en el mundo real puede diferir de la eficacia medida en un ensayo, porque no podemos predecir exactamente qué tan efectiva será la vacunación para una población mucho más grande y variable que se vacune en condiciones de la vida más reales.
Protección y sincronización de la vacuna
Las vacunas ofrecen una protección sólida, pero esa protección requiere tiempo para desarrollarse. Las personas deben tomar todas las dosis necesarias de una vacuna para desarrollar una inmunidad completa. Para las vacunas de dos dosis, las vacunas sólo brindan protección parcial después de la primera dosis y la segunda dosis aumenta esa protección. Se necesita tiempo antes de que la protección alcance su nivel máximo unas semanas después de la segunda dosis. Para una vacuna de una dosis, las personas habrán desarrollado la máxima inmunidad contra covid-19 unas semanas después de vacunarse.
Protección e infección por vacuna
Las vacunas pueden evitar que la mayoría de las personas se enfermen con covid-19, pero no todas.
Incluso después de que alguien toma todas las dosis recomendadas y espera unas semanas para que se acumule la inmunidad, todavía existe la posibilidad de que se infecte. Las vacunas no brindan una protección completa (100%), por lo que se producirán ‘infecciones de avance’, en las que las personas contraen el virus, a pesar de haber sido completamente vacunadas.
Si las personas vacunadas se enferman, es probable que presenten síntomas más leves, en general es muy raro que una persona vacunada sufra una enfermedad grave o muera.
Protección y transmisión de vacunas
Las vacunas covid-19 son herramientas cruciales en la respuesta pandémica y protegen contra enfermedades graves y la muerte. Las vacunas brindan al menos cierta protección contra la infección y la transmisión, pero no tanto como la protección que brindan contra enfermedades graves y la muerte. Se necesitan más pruebas para determinar exactamente qué tan bien detienen la infección y la transmisión.
Después de vacunarse, las personas deben seguir tomando precauciones simples, como distanciarse físicamente, usar una máscara, mantener las habitaciones bien ventiladas, evitar multitudes, lavarse las manos y toser con el codo o un pañuelo doblado. Hágase la prueba si está enfermo, incluso si ha sido vacunado. Consulte los consejos locales donde vive y trabaja. ¡Hazlo todo!
Protección de vacunas y variantes
Cuando los casos aumentan y la transmisión se acelera, es más probable que surjan nuevas variantes peligrosas y más transmisibles, que pueden propagarse más fácilmente o causar una enfermedad más grave.
Según lo que sabemos hasta ahora, las vacunas están demostrando ser efectivas contra las variantes existentes, especialmente para prevenir enfermedades graves, hospitalización y muerte. Sin embargo, algunas variantes tienen un ligero impacto en la capacidad de las vacunas para protegerse contra enfermedades e infecciones leves.
Es probable que las vacunas sigan siendo efectivas contra las variantes debido a la amplia respuesta inmune que causan, lo que significa que es poco probable que los cambios o mutaciones del virus hagan que las vacunas sean completamente ineficaces.
La OMS continúa revisando constantemente la evidencia y actualizará su guía a medida que averigüemos más. Para conocer las últimas actualizaciones sobre lo que sabemos sobre las variantes de covid-19, lea nuestras últimas actualizaciones epidemiológicas semanales y nuestro explicador sobre ‘los efectos de las variantes de virus en las vacunas de covid-19’.
Una de las mejores formas de protegerse contra las nuevas variantes es seguir aplicando medidas de salud pública probadas y probadas y lanzando vacunas. Todas las vacunas covid-19 aprobadas para uso de emergencia en la lista de la OMS han sido probadas a fondo y se ha demostrado que brindan un alto grado de protección contra enfermedades graves y la muerte. A medida que surgen variantes de virus más fuertes, es importante que se vacune cuando sea su turno.
